过程方法在质量管理体系审核中的运用

摘 要：质量管理体系建立基于过程的方法,过程方法同样是完成质量管理体系审核的一种方式.为了更好的建立以及评价质量管理体系,就必须运用过程的方法.同样,在质量体系审核中运用过程的方法可以明确审核的目的,提高审核的效率保证质量管理体系持续有效的运行.

关 键 词：过程方法；质量管理体系；运用

前言：ISO9001标准是有世界上很多发达国家经过长期的实践管理总结出来的质量管理体系,具备指导性以及通用性.而过程方法主要是指将资源与管理相联系,将输入转化为输出的一项或一组活动.其中一个过程的输出将会是另一个过程的输入,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理.在质量管理体系建立中使用过程方法,能够促使质量管理体系发挥更好的效果,进而提高企业或组织的业绩.在体系审核中结合运用过程的方法,能更有效的指导和评价此组织或企业所建立的体系的有效性、持续性.

一、审核策划中过程方法的运用

(一)审核策划的运用

审核员需收集整理受审方近几年的相关资料,根据上一年度的审核结论制定出本年度的审核方案,根据以往的审核发现找出受审核方体系运行中的薄弱及欠缺环节作为本次审核的重点,对其环节加大检查力度及抽样量.为现场审核表的制定打下基础,对上一年度的不符合项进行仔细验证.

在实行审核策划的过程中,应加强对过程中分解和过程之间存在的相互关系,而不是只注重对单个部门以及相关要素的审核,只有这样才能使审核工作实现所要达到的目标.在审核过程中不但注意对管理职责、资源管理、改进、文件要求以及测量分析等支持过程,还应该注重产品在完成过程中的小环节与小过程.在进行审核策划的过程中,应该明确职责,将各个过程以及子过程分配到各个具体的部门.对于牵涉到许多部门的过程,必须协调好各个部门之间的业务交接安排.此外,在审核安排中,对于一些过程的关系比较紧密的,将其安排在一起,这种安排方式有利于在进行现场审核时方便处理过程间的接口.比如,对原材料的采购情况进行检查的过程中,技术部门、采购部门以及检查部门之间的联系是比较紧密的.

(二)审核中的运用

在过去的审核中,对产品生产过程以及子过程的掌握是一个比较薄弱的环节.由于一些审核员对生产现场不是很熟悉,在进行审核策划时,对受审核企业各产品的生产以及过程的分解状况的介绍,应该由来自接受审核的主管部门或生产单位的技术人员来进行.在听取介绍时审核员应找出该企业主要生产环节及部门指责,不但要对程序文件和质量手册进行了解,还必须对该企业的生产单位的技术人员或是审核部门提出的各个过程以及过程之间的关系等方面进行深入的了解.对于接受审核单位中的内部职能部署,审核员也必须进行认真的检查,检查其中有关联的文件,对质量管理体系中的过程控制要求进行了解与掌握,进而保证审核员的审核思路,以及对审核重点的把握.

二、现场审核中过程方法的运用

ISO9001标准中指出,对于质量管理体系的构建与实行,必须依照过程方法进行,从而使产品达到顾客的需求,进而提高顾客的满意程度.即管理体系中的过程必须制定规定并且依照规写作作,之后将其和结果进行对比检查,最终分析检查结果,并对其进行改善,这个过程为PDCA过程.其中P是策划,表示计划、准则或规定为提供结果建立必须的目标和过程；D是实施,表示依照计划执行的各项活动；C是检查,表示对生产过程和产品进行自我监视和测量,并报告结果；A是处置,表示对于未达目标的进行处理并改正,以持续改进过程绩效.

审核员应该依照上述方法进行审核.

P―策划,受审核企业所制定的文件是否理解和满足标准的要求.

检查质量手册、程序文件、作业文件、工作计划、管理规定等是否符合标准要求其所承担的过程的职责或任务、输入输出、资源和活动以及目标等做出的规定是否合理充分.

D―实施,受审核企业是否从增值的角度考虑过程.

抽查几项具体活动,如抽查检验过程,抽不同原料几个批次的进货检验,几个批号不同品种的产品.

C―检查,受审核企业是否获得过程绩效和有效性的结果.

确认受审核企业部门生产单位对自己承担的体系过程情况进行检查.如是否在有关体系文件中明确内部所承担的各过程的监测项目以及如何实施等,包括监测项目的选择、方法、频次、负责人、监测记录、监测数据的统计、分析、应用.

A―处置,在客观测量的基础上受审核企业是否进行了持续改进.

检查受审核企业部门生产单位通过C阶段,对自己未达到的预定目标的问题是否采取纠正预防措施,体系运行是否得到了持续改进.如检查职能部门、生产部门与自我规定的质量目标的比较结论、差距原因分析,纠正措施制定实施、监督和验证情况.

将体系中的过程进行分解之后,企业中各生产过程的责任就由各生产单位或管理部门来承担.在体系中对各生产单位以及管理部门的审核重点以及内容是不一样的,这主要是因为其职能和所进行的活动不同.

1.各部门的审核重点

管理部门的审核重点是对策划组织的实行、对产品生产的测量与监控,并管理生产过程中存在的问题,查看问题的改进情况以及各文件的接口是否一致等.

生产现场的审核重点主要包含基础设施、工作环境、产品的生产、关键位置的监管控制以及对所提供的生产与怎么写作的监控等方面,并严格注意产品的质量水平,生产车间的返工情况、对不合格品的处置及相关数据的追溯等.

2.运用实例

本文将以检验部门为例介绍管理部门在审核中的运用情况.在企业中,检验部门就是担任产品生产过程的测量以及监督过程,对其进行审核时主要是按照过程方法进行的.（1）组织结构,对其中的职能分配、结构设置以及检验流程等进行掌握,对权限与责任的划分是否有明确且具体的规定.

（2）制定产品质量目标,企业质量的目标与部门质量目标以及分解之后科室的工作任务或是具体的指标与相对的实行情况有关系.

（3）文件的控制,对文件的控制范畴、审批、更改以及现场检查的有效文件的掌握情况,并对所抽查的文件的操作性进行审核.

（4）检查人员相关资格水平,对于在各个岗位的检查人员是否能够胜任其工作内容,主要是在培训以及经验等方面的能力.

（5）进货检查,对产品生产原料进行抽查,对材料的检验指导手册、相关技术规范以及相关技术协议等是否完备；检测器具是否已经进行了配置,对实验状态的标识管理进行检查；检查的记录必须正确和齐全,且具备可追溯性,对检验的印章进行管理.对检验员的实际操作规程情况进行检查,对其检验的产品记录是否符合批次情况；产品所检验的项目齐全与否,抽检的数量正确与否；其中的原始记录检测资料正确与否；没有合格的进行加倍实验的具体情况等等.

（6）过程检查,对几种产品的生产过程进行抽检.对其中的检测仪器、相关文件、所检验实验的状态标识、规程的实行情况、对不合格产品的处理情况以及相关的检验记录等情况,与进货一起检验；此外对产品的返修情况进行检验.

（7）最终检验,对几种最终产品进行检验.对于相关文件以及设备检验等方面都和进货一同检验.注意让步放行以及标签合格等情况的控制.

（8）测量与监督检验的过程,对业务科室中对人员的工作情况进行检查与监督.

（9）数据的分析与检查的记录,所检查的数据是否正确,数据的保存是否符合标准.

（10）改善与纠正情况,对目前检查的内容、难点等进行了解,对产品的改善、预防等情况进行核对并确认.

上述中提到的1）到4）是PDCA中的P,5）到7）是其中的D,8）到9）是其中的C,10）是其中的A.

三、结束语

企业单位在质量管理体系审核中运用过程的方法,能够协助企业中各个部门以及单位全面、有效的检查各项工作,提高工作的效率以及产品的质量.过程方法在质量管理体系审核中的充分运用,有利于监督和帮助企业质量管理体系在企业中的深入开展,不断提高,保持企业产品质量的稳定和提高.不断提高企业员工的自身素质,提高企业的社会形象和价值效益.