彝医“上法”咽舒宝滴丸治疗慢性咽炎技术规范

摘 要：目的：制定彝医“上法”咽舒宝滴丸治疗慢性咽炎技术规范,提高彝医临床水平,为实现彝族医药规范化、标准化探索和示范.方法：在总结既往研究成果和进行相关理论研究的基础上,起草“上法”咽舒宝滴丸治疗慢性咽炎技术规范草案并初步完善,制定临床技术方案,通过临床观察验证方案的疗效和安全性,最后综合临床研究情况和专家意见制定技术规范.结果：按“上法”咽舒宝滴丸治疗慢性咽炎临床技术方案治疗100例慢性咽炎患者,治愈34例,好转66例,总有效率为100％.根据临床研究情况和专家意见,课题组研究制定出了“上法”咽舒宝滴丸治疗慢性咽炎技术规范.结论：“上法”咽舒宝滴丸治疗慢性咽炎安全有效,技术规范.

关 键 词 ：彝族医药；上法；咽舒宝滴丸；慢性咽炎；研究；技术规范

中图分类号：R29 文献标识码：A

文章编号：1007-2349（2011）06-0027-04

根据国家“十一五”科技支撑计划课题《壮、朝、彝等民族医特色诊疗技术规范化整理研究-彝医“上法”治疗慢性咽炎技术规范化研究》任务书和实施方案的要求,从2008年1月~2010年9月,课题组在总结既往研究成果和进行相关理论研究的基础上,起草了“上法”治疗慢性咽炎技术规范草案,经初步完善后制定了临床方案,并通过100例慢性咽炎患者临床观察,验证临床方案的疗效和安全性,结果治愈34例,好转66例,总有效率为100％,未发现不良反应,证明方案安全有效.最后,课题组综合临床研究情况和专家意见制定出了彝医“上法”咽舒宝滴丸治疗慢性咽炎技术规范,完成了全部研究任务.现报告如下.

1.彝医“上法”理论研究

2005年初,本所就开始了彝族民间“上法”应用情况的走访调查和口碑文献、相关资料收集,并结合本所近年来彝族医药理论和实践研究成果,从“上法”的历史沿革、理论基础、临床常用治疗方法、治疗特色、治疗规律等方面进行整理,到2008年上半年基本完成此项工作.

[KG(0.1mm]经过研究和专家讨论,课题组将“上法”理论总结为：“上法”是彝医上路排毒法的简称,在彝族民间世代相传应用已上百年,但未见有相关文献记载.彝医认为,人体排泄邪毒主要有两条路径,即上一路排毒系统和下一路排毒系统.上一路向上、向外,包括皮肤、汗腺、口、鼻、咽、气管、肺及食道、胃.下一路向内向下,包括肠道、肛门、肾与膀胱.上路排毒法是根据“二气六路”学说及“邪毒”病因理论,采取向上向外排毒、解毒的治疗方法.上法治疗病症广泛,如头风疼痛、目赤肿痛、耳道溢脓、痤疮疔疖、外感邪毒、咽痛音哑、喘促痰嗽、胃痛呕吐等.之所以上一路排毒通路涉及病种广泛,是因为上路系统易受邪毒侵扰,且与人体清浊二气循行走向密切相关,彝医认为人体元气由脑中生成直注脐下（气海）,由此化生清浊二气,通过清气三条路和浊气三条路灌注周身,从而发挥清气的驱动防卫作用和浊气的濡润滋养功能,以维持人体正常生命活动.人体六条气路均从脐下（气海）分出,再向内向上循行,且主要趋向是向上直达头顶,经过咽喉,由此清浊二气从脐下蒸腾,向上达上路系统就存在能量衰减,这一生理现象必然导致上路系统易感邪毒或内生邪毒阻塞气路,病症多发.因此,“上法”的含义包括：①向上向外排毒；②鼓舞清浊二气向上蒸腾以抗外邪；③治疗药物具有趋上性的特点,直达病所.

“上法”对呼吸道疾病的治法,包括清除肺毒法、清排痰毒法、宣肺止咳法、解毒利咽法等多种方法,通过将痰毒、热毒从肺、气管、咽喉排出以达驱邪的目的,多用于咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘、肺气肿及肺部感染等多种疾病.

“上法”对胃、食道、口腔疾病的治疗,包括催吐排毒法（用于食物、药物中毒等）；催吐利咽法（用于热毒咽喉肿痛）；醒神开窍法（用于中风、癫痫、昏迷）；养胃解毒、调气止痛法（用于治疗慢性胃炎、消化性溃疡、胃癌等病变）等方法.

“上法”针对外五毒（风毒、热毒、燥毒、湿毒、寒毒）入侵机体的治疗,采取散毒、化毒的方法,具体包括疏散风毒法、清散热毒法、润解燥毒法、燥散湿毒、温化寒毒等方法,均可从皮肤、汗腺驱毒而出,本法可广泛用于感冒、鼻炎、急慢性结膜炎、风湿性疾病的治疗.

“上法”是针对毒邪病因的治疗方法,其特点是在治疗手段上选用具有向上、向外作用的方药将毒邪排除体外,达到祛邪外出以治疗疾病的目的.

2.彝医“上法”咽舒宝滴丸治疗慢性咽炎技术方案的起草

“慢性咽炎”是上法治疗的优势病种.本课题根据收集到的彝族民间应用“上法”治疗慢性咽炎的经验和收集到的有关资料,结合以往研究成果,研究起草了《彝医“上法”咽舒宝滴丸治疗慢性咽炎方案（草案）》.内容包括前言、诊断依据、治疗方法、疗效评定标准、临床验证实施初步方案.

方案起草完成后,课题组通过召开会议等方式多方征求同行专家、民间彝医和相关医学专家的意见建议,充实修改了方案.修改完善的主要内容是：根据课题实施的有关要求,在草案的基础上,增加了研究背景、研究目的、设计类型与原则、对照措施、不良事件观察与分析、数据管理、学原则、总结与资料保存等必需内容,细化了研究人群的纳入标准和排除标准,修订完善了治疗方案,明确了观察指标和观察方法,在疗效评价项中增加了安全评价指标.制定了临床技术方案和临床观察者手册以及CRF表和知情同意书.

3.临床治疗结果

课题组自2009年8月~2009年12月,采用根据彝医“上法”理论开发的彝药“咽舒宝滴丸”治疗慢性咽炎患者100例,结果治愈率为34%,好转率为66%,总有效率为100%［1］.

4.彝医“上法”咽舒宝滴丸治疗慢性咽炎技术规范的完善和制定

临床研究总结完成后,课题组根据临床研究的情况,以临床技术方案为基础,研究制定了《彝医“上法”咽舒宝滴丸治疗慢性咽炎技术规范（征求意见稿）》,内容包括前言、病名与症状、病因病机、诊断标准、鉴别诊断、治则治法、药物和用法、疗效评价标准、附则9项内容.于2010年6月16日再次召开会议,邀请有关专家、民间彝医参加,征求修改建议.课题组经认真研究,将征求到的合理建议内容补充到技术规范中,制定了《彝医“上法”咽舒宝滴丸治疗慢性咽炎技术规范（试行）》,经楚雄州卫生局审核批准,从2010年7月1日起在云南省彝医医院内试行.

根据专家意见建议修改的主要内容是：⑴精减前言部分；⑵增加药物和用法部分的药物组成和方解,供临床医师参考,以期达到举一反三的效果；⑶慢性咽炎容易反复发作,增加调护、注意事项2项内容,对患者进行健康指导.

通过对征求意见稿的修改完善,课题组完成了《彝医“上法”咽舒宝滴丸治疗慢性咽炎技术规范（试行）》的研究制定.

5.彝医“上法”咽舒宝滴丸治疗慢性咽炎技术规范（试行）

5.1 病名与症状 慢性咽炎系咽部黏膜的慢性炎症,以咽部不适,或疼、或痒、或干燥感,灼热感、烟熏感、异物感、干咳、恶心等为主要临床表现,病程迁延,症状顽固,且易复发.属于祖国医学慢喉痹范畴,彝医称为“慢喉风毒”.

5.2 病因病机 彝医认为,咽喉为上路排毒系统的主要通道,是人体抵御外邪毒入侵的主要门户.慢喉风毒多由急喉风毒反复发作迁延不愈而成,其病因不外乎外感与内伤两种,然无论早期因外感还是内伤,到了慢性咽炎阶段,其病机均不外乎是清浊二气受损,脏腑功能失调,产生火、热、痰、瘀等内生邪毒中的1种或几种凝滞咽喉所致.如清气第二路经脐底过整个消化系统达咽喉七窍,涉及的脏腑主要是胃肠,若清气不足,则易生痰浊毒,浊气第二、三路从下向上循行达头顶鼻下,主要涉及的脏腑是肾,若肾之浊阴不足则可产生虚火上灼咽喉,若久病不已则多形成虚火痰瘀互结,缠绵难愈.其总的病机特点是本虚标实.

现代医学认为慢性咽炎常因有害气体或粉尘长期刺激,不良饮食习惯、反复呼吸道感染及邻近组织慢性炎症（慢性鼻炎、慢性扁桃体炎等）蔓延而来.

5.3 诊断标准 参照国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》中“慢喉痹”项制定.（1）以咽部干燥、或痒、或痛、异物感、胀紧感等为主要症状；（2）病程较长,咽部不适症状时轻时重；（3）常有反复急性加重史；（4）咽部检查黏膜肿胀、或有萎缩,或有暗红色斑块状、树枝状充血.咽侧索肿大,咽后壁淋巴滤泡增生；（5）排外食道上段及咽喉部肿瘤.

5.4 鉴别诊断 本病需与乳蛾、喉痈、急喉风等病相鉴别,主要鉴别要点如下：（1）乳蛾：青少年多见,以咽部两旁红肿疼痛为主；（2）喉痈：急起,高热,咽喉部剧痛.红肿,吞咽障碍,可化脓,外周血白细胞及中性粒细胞升高；（3）急喉风：病情急重,以突起咽喉紧锁,呼吸困难,痰涎壅盛为主要特征,而不仅是咽痛、咽痒不适等表现.

5.5 治则治法 彝医认为,火热痰瘀均为毒,这4种毒既是病理产物,又是致病因素,治毒需排毒、解毒、化毒,对“慢喉风毒”采用向上、向外排毒、解毒的治疗方法,治则是标本兼治,治法是升清降浊、解毒利咽、凉血通络.

5.6 药物和用法 彝医上法理论认为,慢喉风毒的共同病机是清浊二气受损、脏腑功能失调、火、热、痰、瘀等内生邪毒凝滞咽喉的共同病机,治疗采用专病专药的方法,根据上法理论研制出彝药咽舒宝滴丸专治本病.

咽舒宝滴丸是根据彝医“上法”理论研制,基本方来源于彝族民间验方,由云南省彝族医药研究所制剂室加工精制成水滴丸.主要成分是地胆（彝药名：本米告）、真金草（彝药名：赊者涛）、糯米香（彝药名：清粘羞、柴鸟弄金）、薄荷（彝药名：梳帕）等.功效：升清降浊、解毒利咽、凉血通络.方解：方中地胆清热,解毒,止咳；真金草升清降浊润肺,凉血通络,消瘀止痛；糯米香清火驱风；薄荷疏风散热、开窍利咽.诸药组方共奏升清降浊、解毒利咽、凉血通络,疏风止痛之功效.另外薄荷及糯米香增加了该药口感和香味,可提高患者的依从性.成人每次4~6粒,1日3~4次,含服.1周为1个疗程.

使用注意：患有先天性心脏病、冠心病、心肌病、心律失常、糖尿病、肝炎、肝硬化、慢性肾功能不全等和妊娠期、哺乳期妇女、精神病的患者因无相应研究资料应慎用本品,如须使用应加强观察.

6.疗效评价标准

参照《中医病证诊断疗效标准》慢喉痹疗效评定标准.治愈：咽部症状消失,检查正常；好转：咽部症状和体征明显减轻；未愈：症状和体征无明显变化.

7.调护及注意事项

慢性咽炎为一种慢性疾病,反复发作,缠绵难愈.除发作期间用药物治疗外,平时需亦注意调护,少食辛辣香燥之品.保持室内空气新鲜,合适的温度和湿度.

加强身体锻炼,增强体质,提高机体的免疫能力,预防呼吸道感染,戒烟戒酒.

注意口腔与咽部的清洁卫生,坚持早晚与饭后刷牙,积极治疗咽部周围器官的疾病.减少粉尘刺激,纠正张口呼吸的不良习惯.以清淡饮食为主,少食煎炸和辛辣刺激食物,多吃蔬菜水果.

8 小结

“上法”流传于彝族地区,深受彝族人民的喜爱,是彝医最重要的治疗方法和最具代表性的特色疗法之一,具有安全、有效、易推广等优点.特别是对慢性咽炎这一顽固的常见病治疗效果满意,本课题应用咽舒宝滴丸治疗的100例总有效率达100％.当然,随着治疗病例的增加,总有效率可能会有所下降,但彝医“上法”咽舒宝滴丸仍是治疗慢性咽炎的首选方案之一.

通过本课题的研究,彝族民间“上法”得到了初步的整理总结,制定出了彝医“上法”咽舒宝滴丸治疗慢性咽炎的技术规范,培养了一个老中青结合的彝族医药学术团队,为今后彝族医药系列特色诊疗技术规范的研究制定打下了技术和人才基础.

课题组今后将进一步优化“上法”治疗慢性咽炎诊疗规范,加强“上法”治疗慢性咽炎的技术推广,加大彝族医药系列特色诊疗技术的总结整理和规范、标准制定,提高彝医药的临床水平,扩大彝族医药的影响力.