本站原创摘 要：目的：观察康艾注射液目前在肿瘤临床使用情况.方法：应用CHKD全文数据库收录的全文报导从使用单位、使用方法和临床疗效方面进行统计调查.结果：42篇报导中进行辨证治疗的报导仅1篇,在中医院(科)使用报导有7篇,无中药汤剂应用的报导.
关 键 词：肿瘤；临床应用；康艾注射液；文献调查
中图分类号：R273
文献标识码：B
文章编号：1007－2349(2010)06－0092－02
康艾注射液是目前治疗肿瘤的常用中药成方制剂之一,为了了解康艾注射液目前的临床应用状况,笔者作了CHKD全文数据库的文献调查,报道如下.
1 资料来源及入选条件
1,1 资料来源 主要是以中国医院数据为主要来源,首先进入医院数字图书馆,数据库选定CHKD期刊全文数据库,CHKD博硕士学位论文数据库,CHKD会议论文数据库,检索选择“关 键 词”,匹配选择“精确”,输入“康艾注射液”,点击“跨库检索”.共检出CHKD期刊全文数据库论文68篇,CHKD博硕士学位论文数据库学位论文3篇,CHKD会议论文数据库O篇,共计论文71篇,时间为2005年～2009年2月.
1,2 纳入标准 肿瘤临床治疗用药全文报导.
1,3 排除标准 非肿瘤临床治疗用药,药物不良反应报导,实验研究报导及综述,全文未收入者.
按如上标准查询,共选择论文42篇作为此次调查文献源.
2 结果
2,1 作者单位 全部42篇文献报导中,有7篇(16.67％)来自中医院,其余均来自西医院.
2,2 使用方法 与化疗合用者有30篇,与放疗合用者有5篇,单纯应用者有5篇,配合营养支持和免疫治疗各1篇.无1篇以中药汤剂应用.
2,3 辨证使用 有1篇,其余均按西医诊断标准进行治疗使用.
2,4 治疗范围 见表1.
3 讨论
康艾注射液是由黄芪、人参、苦参3味中药组成,按部颁标准(标准编号：WS－11222(ZD－12222)－2002)规定,采用综合提取方法制成,为中药成方制剂.而中药成方依证而设.临床应用上应按中医药理论体系指导用药,才能体现中药成方制剂的疗效特点和应达到的临床疗效,康艾注射液的临床使用也应如此.
从调查结果中笔者可以看出,对该方进行辨证用药,限定证型为“气滞血瘀,湿热蕴结”的报导仅有1篇,其余均为西医理论方式用药,而不是中医理论方式用药.这样带来的是药物疗效的不稳定性和药物不良反应的增多,其结果是中药针剂疗效不确切或是毒副作用大,不安全等.笔者在调查中发现其近期疗效是不稳定的,如用于肝癌的治疗,CR(完全缓解)的有效率为0,其它肿瘤的有效率从4.34％～33.53％；而各种肿瘤的治疗PR有效率从38.73％～54.57％不等,均有较大的差异.使用方法上绝大多数与化疗配合使用,与放疗配合或是单独应用较少,但无论采用什么使用方法,其近期疗效和生存质量等均好于对照组.
目前临床实际应用的病种是肺部肿瘤有715例,消化道肿瘤173例,肝癌有160例.治疗手段以配合化学治疗、放射治疗为主,也有单独使用者.从治疗结果可以看出,无论是配合化学治疗或是放射治疗,近期疗效无论何种肿瘤,CR、PR(部分缓解)都高于对照组而统计学差异显著,白细胞下降和生活质量用康艾注射液组均好于不用康艾注射液组,统计学也有差异.远期疗效的3篇报导中,有2篇高对照组,用康艾注射液的生存期长于不用康艾注射液的生存期,其中肺癌一年生存期用康艾注射液组为8.33％,不用康艾注射液组的生存期为4.17％.中医认为方中人参味甘微寒,补脾益肺；黄芪味甘微温,补气升阳；两药相伍,按中医药理论,甘能补益,微温微寒均是一年之中初春升发之气而能扶助人体正气.加上苦参清热燥湿,能治湿热内郁之心腹结气,癜瘕积聚.全方配伍切实起到扶正祛邪之效.
在调查中,有7篇来自于中医院(科)的报导,尽管在治疗结果观察表述上彼具有中医特色,采用中医证候积分方式或中医临床症状进行评价.但在使用方法上有某些方面的不足,如按中医药辨证应用和配合汤药使用,肿瘤患者的近期疗效是否提高或生存期能否延长,有待于广大中医药工作者进行更多的探索.